新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令，，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），，自2026年5月15日起施行。。《条例》共9章89条，，修订后的主要内容如下。。。。

一是完善药品研制和注册制度。
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。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，，，，鼓励研究和创制新药，，，支持新药临床推广和使用。。。。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，
，细化药物临床试验管理要求。。。设立药品上市注册加快程序，，，明确药品再注册程序，，规定处方药
、、、非处方药转换机制。。
。。对符合条件的儿童用药品、、罕见病治疗用药品给予市场独占期，
，，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护
。。
。细化药品上市许可持有人的责任
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二是加强药品生产管理
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。严格药品委托生产管理
，
，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，，，，明确可以委托分段生产药品的情形。。明确中药饮片、
、、、中药配方颗粒生产、、、销售的管理要求。。。

三是规范药品经营和使用。。。。完善药品网络销售管理制度，，
，压实药品网络交易第三方平台提供者责任
。。加强医疗机构药事管理，，保障使用环节药品质量。。。明确医疗机构配制制剂审批流程，，，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序，，支持配制儿童用医疗机构制剂
，，
，满足儿童患者用药需求。。。

四是严格药品安全监管
。。明确药品安全监督检查措施。。。细化药品质量抽查检验流程
，
，规定当事人对检验结果有异议的，，，可以申请复验
。。。针对违法行为设定了严格的法律责任。。。