国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审
——来源:国家药品监督管理局
发布时间:2025-06-10 16:38:03 点击率:3293
6月9日,,,国家药监局开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系(疫苗QMS及药品生产检查QMS)管理评审,,,,国家药监局党组书记、、、、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗QMS及药品生产检查QMS的适宜性、、、、充分性和有效性予以充分肯定。。。
建立运行疫苗QMS及药品生产检查QMS是适应世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(疫苗NRA)评估及药品检查合作计划(PIC/S)要求,,,推动提升国家疫苗监管、、、、药品生产检查能力水平的重要工作。。国家药监局高度重视质量管理体系建设,,,坚持目标导向和问题导向,,,,推动体系常态化、、、、规范化运行,,,不断提升工作效能。。
管理评审中,,,政法司、、药品监管司分别汇报了2024年度局机关疫苗QMS、、、药品生产检查QMS的建设运行整体情况,,,并报告了发现问题、、整改情况和对体系的改进建议。。。会议审议了综合司、、、政法司、、、、药品注册司、、、、药品监管司、、人事司等体系组成部门的年度体系运行情况。。
李利指出,,,,国家药监局通过继续深化疫苗QMS有效运行,,,,协调推进药品生产检查QMS平稳起步,,,,充分发挥质量管理体系全过程监测评查作用,,持续完善药品监管相关工作,,,,国家药监局机关疫苗QMS及药品生产检查QMS适宜、、、、充分、、、有效,,,工作取得明显成效。。。。通过药品检查员分级分类管理,,高水平开展药品检查员培训,,培养一批具有国际水平的骨干检查员,,监管人员能力不断增强。。。相关司局认真贯彻落实质量管理理念,,,,坚持全过程质量管理,,定期开展风险会商,,持续高效开展内审工作,,,,推动药品监管工作更加合规有序。。
李利强调,,,,要树立全国“一盘棋”意识,,,,在质量管理体系建设标准、、、、运行方面形成联动;要深入开展研究,,,,对照国际标准,,,以良好的监管质量管理体系推动药品监管能力提升,,促进中国医药产业高质量发展。。



