各省、、自治区
、、、直辖市食品药品监督管理局
：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，，
，，经总局组织论证和审定，，，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，，，中成药13种）转换为非处方药
。
。。。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，，
，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作
：

　　一、
、、在2014年3月15日前
，，，，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。。。。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。。补充申请备案之日起生产的药品，，，不得继续使用原药品说明书。。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。。
。

　　二、、、、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构
、
、药品经营企业等单位。。。

　　三、、、、药品标签涉及相关内容的，，应当一并修订
。
。

　　附件：1.转换为非处方药的14种药品名单
　　　　　2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年1月22日