各省、
、自治区、
、直辖市食品药品监督管理局：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定
，，经总局组织论证和审定，，
，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、、
、、中成药16种）转换为非处方药。。。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，，，，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：

　　一、、、在2014年10月30日前，，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。。。说明书的其他内容应当与原批准内容一致
。。。。补充申请备案之日起生产的药品，，不得继续使用原药品说明书
。。。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。。
。。

　　二、、、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构
、、
、、药品经营企业等单位。。。
。

　　三、、、
、药品标签涉及相关内容的，，，，应当一并修订
。。

　　附件：1．转换为非处方药的21种药品名单
　　　　　2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月18日